В этой статье мы рассмотрим вопрос поиска стандартных образцов и приведем ссылки на официальные каталоги наиболее востребованных поставщиков СО.
Каталоги стандартных образцов:
В РФ в нормативной документации на ЛС обычно предусматривают использование стандартных образцов Европейской, Британской и Американской фармакопей, что связано с отсутствием собственной системы производства, стандартизации и распространения фармакопейных СО.
При поиске и выборе стандартных образцов необходимо помнить, что их квалификация должна соответствовать целевому назначению. Так, многие СО EP CRS не подходят (не аттестованы) для количественного определения действующих веществ.
В целях экономии в нормативной документации разумно предусмотреть использование альтернативных (дополнительных) СО. При регистрации обычно без проблем проходят ФСО ГФУ.
В качестве примесей возможно использовать реактивы от Sigma-Aldrich, Merck и других производителей. Чистота и количественное содержание в этом случае не так важны. Главное, чтобы в сертификате была доказана структура вещества.
Стандартные образцы от LGC, Molcan и Toronto Research Chemicals обычно также очень дороги и используются в основном в случаях отсутствия соответствующих фармакопейных СО.
Примечание: Следует также иметь ввиду, что с юридической точки зрения СО EP CRS, BP CRS и USP RS могут использоваться только для целей и в условиях, предусмотренных монографией соответствующей фармакопеи. Это положение в полной мере касается аналитических методик. Обычно все сертификаты анализа на фармакопейные СО сопровождаются отказом от ответственности (Disclaimer) при non-compendial использовании. Однако, в настоящее время, регуляторные органы РФ не обращают на это абсолютно никакого внимания.
Более подробно о выборе и деталях использования стандартных образцов будет рассказано в нашей следующей статье.
See the entire current catalog
Explore our entire reference standards catalog–including current and previous lots, valid use dates, prices and more.
Important COVID-19 information for USP Reference Standards customers
Product-specific standards and performance standards for Biologics
Help ensure the quality and consistency of biological treatments reaching patients globally.
More than 300 dietary supplements reference standards are available. See the newly released botanical reference standards.
Search & Buy Reference Standards
USP currently offers more than 3,500 Reference Standards—highly characterized specimens of drug substances, excipients, food ingredients, impurities, degradation products, dietary supplements, compendial reagents and performance calibrators. USP Reference Standards are specified for use in conducting official USP–NF tests and assays. USP also provides Reference Standards specified in the Food Chemicals Codex as well as authentic substances—high-quality chemical samples—as a service to analytical, clinical, pharmaceutical and research laboratories.
Download the full foods list as: EXCEL | PDF
Download the full dietary supplements list as: EXCEL | PDF
Download the full excipients list as: EXCEL | PDF
Download the full pharmaceutical analytical impurities list as: EXCEL | PDF
Стандартные образцы Inorganic Ventures
Особое внимание уделяется стандартным образцам «под заказ» в соответствии со специфическими требованиями заказчиков.
К каждому стандартному образцу прилагается подробный на четырех страницах Сертификат качества (Certificate of Analysis). Образец Сертификата качества.
Компания «Экрос-Аналитика» является официальным дилером Inorganic Ventures на территории РФ.
Стандартные образцы неорганических веществ Inorganic Ventures
Стандартные образцы для ICP и ICP-MS спектроскопии
Все стандартные образцы, приготовленные для ICP и ICP-MS спектроскопии анализируются на содержание следовых количеств примесей в соответствии с NIST SRMs (National Institute for Standards and Technology Standard Reference Materials ® (США). Образец Сертификата качества (Certificate of Analysis).
Стандартные образцы для Атомно-абсорбционной спектроскопии
68 элементов представлены в прайс-листе стандартных образцов для атомно-абсорбционной спектроскопии. Однако, если Вы не нашли требуемый Вам стандартный образец, обращайтесь, изготовление стандартных образцов «под заказ» специализация компании Inorganic Ventures. Образец Сертификата качества (Certificate of Analysis).
Стандартные образцы для Ионной хроматографии
Компания Inorganic Ventures производит максимально полную линейку стандратных образцов для Ионной хроматографии из всех представленных на рынке стандартов.
Стандартные образцы для контроля качества воды
Стандартные образцы для методов «мокрой» химии
Стандартные образцы «под заказ»
Не тратьте время на изучение каталогов в поисках нужного Вам стандартного образца, сразу заказывайте.
Компания Inorganic Ventures сертифицирована по:
Стандартные образцы
В каталоге представлены стандартные образцы, выпущенные АО «ЕЗ ОЦМ» и доступные для приобретения. Для выставления коммерческого предложения по приобретению стандартных образцов необходимо сделать заявку.
Если Вы не нашли в каталоге стандартные образцы, отвечающие запросам Вашей лаборатории, специалисты АО «ЕЗ ОЦМ» готовы рассмотреть возможность изготовления стандартных образцов по Вашим требованиям, см. Услуги по производству стандартных образцов
Аттестат аккредитации №AAC.RM.00282
Для оформления заказа и получения более подробной информации о возможности изготовления продукции и условиях сотрудничества свяжитесь, пожалуйста, с сотрудником компании любым удобным для Вас способом или оставьте заявку на сайте.
Перечень информации, которая должна быть учтена при размещении заказа на данный вид продукции:
Группа продукции
Вид продукции
Обязательная информация о продукции
Дополнительная информация о продукции
Информация об объёмах поставки
Эталоны
Стандартные образцы
1. Наименование сплава, содержание основных компонентов в сплаве; 2. Аттестуемые элементы и их содержание
Государственный реестр утвержденных типов стандартных образцов
Государственный реестр утвержденных типов стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (Государственный реестр утвержденных типов стандартных образцов, Госреестр СО) является разделом Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений «Сведения об утвержденных типах стандартных образцов» и источником официальной информации о стандартных образцах (СО) утвержденных типов (ГСО).
Решение об утверждении типа стандартного образца, оформленное в виде приказа, Росстандарт принимает на основании положительных результатов испытаний стандартного образца в целях утверждения типа (статья 12, п. 2 Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений»).Госреестр СО является контрольно-учетным элементом Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов и предназначен для регистрации стандартных образцов, типы которых утверждены в установленном порядке Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт).
Госреестр СО состоит из следующих разделов:
Цели ведения Госреестра СО:
При регистрации типа СО в Госреестр СО вносится информация на стандартный образец: наименование СО; регистрационный номер в Госреестре СО, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и года утверждения типа; страна-производитель; изготовитель СО; номер свидетельства, срок действия свидетельства; нормированные метрологические характеристики типа.
Ведение Государственного реестра утвержденных типов стандартных образцов возложено на Научный методический центр Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов – УНИИМ – филиал ФГУП «ВНИИМ им.Д.И.Менделеева»;
Ведение Государственного реестра стандартных образцов осуществляют в соответствии с положениями Правил по метрологии ПР 50.2.020-2007 «ГСИ. Государственный реестр утвержденных типов стандартных образцов. Порядок ведения».
Данные Госреестра СО являются основой для формирования сведений об утвержденных типах стандартных образцов, представляемых в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
Каталоги ГСО
В рамках мероприятий по информационному обслуживанию участников ГССО в части стандартных образцов НМЦ ГССО на основе данных Госреестра СО формирует Каталоги, в которых в систематизированном виде представлены сведения на стандартные образцы утвержденных типов зарегистрированных в Госреестре СО. Сведения в Каталогах обновляются ежеквартально.
На сайте представлена обновленная версия Каталог ГСО 2020, который содержит сведения:
— на стандартные образцы, срок действия свидетельств (сертификатов) об утверждении типов которых на 3 квартал 2020 г. является действующим;
— на стандартные образцы, срок действия свидетельств (сертификатов) на 3 квартал 2020 г. истек, но которые могут применяться без каких-либо ограничений в течение всего срока годности экземпляров стандартных образцов, выпущенных до истечения срока действия свидетельств (сертификатов);
— всего в Каталоге ГСО 2020 представлено сведений на 4970 типов стандартных образцов.
При подготовке Каталога использован информационный ресурс базы данных по стандартным образцам «БД ГСО» (регистрационный номер 0229702136, свидетельство 1882 от 11.03.1997), предназначенной для сбора, обработки, ввода и хранения данных Государственного реестра утвержденных типов стандартных образцов.
